AGE1系列疫苗生產用細胞株

BioVector NTCC質粒載體菌種細胞蛋白抗體基因保藏中心www.nedfriskphoto.com

生物制藥用細胞株：
禽源細胞株：AGE1.CR和AGE1.CR.pIX
人源細胞株：AGE1.HN

AGE1.CR (CR)   源于鴨視網(wǎng)膜細胞
AGE1.CR.pIX   （CR.pIX）是在CR細胞內插入pIX 基因
AGE1.HN  源于人神經(jīng)前體細胞

AGE1.CR細胞株特點

連續(xù)傳代細胞

懸浮培養(yǎng)（無血清）

對大部分病毒具有敏感性

可取代雞胚細胞（CEF）

可用于動物疫苗和人用疫苗





AGE1.CR細胞株：安全性

AGE1.CR細胞株的開發(fā)流程符合相關法規(guī)要求（EMA/FDA）。

具有完整的文檔記錄，細胞歷史背景清晰。擁有細胞分離方法、細胞培養(yǎng)過程信息及培養(yǎng)過程中所使用的原材料等相關資料。

AGE1.CR細胞庫經(jīng)過相關的檢測和驗證，適用于生物藥物用細胞基質的研發(fā)和生產。




AGE1.CR細胞株：無血清培養(yǎng)基

培養(yǎng)基配方由NTCC開發(fā)，更適合AGE1.CR細胞株。

化學成分明確，各成分組成穩(wěn)定，利于保持工藝參數(shù)穩(wěn)定。

可顯著降低雜蛋白含量，利于下游純化處理。

避免血清對細胞的毒性作用，及血清潛在的污染風險。

避免血清批次間的質量差異，保持產品質量的穩(wěn)定性和均一性。


AGE1.CR細胞株：懸浮培養(yǎng)工藝

適用于各種生物反應器培養(yǎng)系統(tǒng)；

全自動化培養(yǎng)設備，操作簡單，使用方便，無污染風險；

工藝參數(shù)，方便可控，穩(wěn)定；

利于工藝放大，提高生產規(guī)模；

每批次產品，產量高，質量均一性好；

可提高生產效率，減少勞動強度；

可減少潔凈車間場地需求；

新技術，新工藝，提高產品競爭力。




AGE1.CR細胞株：應用

敏感病毒：對大部分病毒具有敏感性，包含痘病毒、腺病毒、粘病毒、桿狀病毒、披膜病毒、副黏液病毒等；

病毒性疫苗：禽流感疫苗、雞痘疫苗、雞新城疫疫苗、雞傳染性法氏囊疫苗、減蛋綜合征疫苗、雞馬立克氏病疫苗等；

基因工程疫苗：安卡拉牛痘病毒載體（MVA）、腺病毒、桿狀病毒等。


AGE1.CR細胞株及相關工藝技術

已完成禽流感疫苗、雞痘疫苗、雞新城疫及MVA等中試生產工藝研究；

獨有的無血清培養(yǎng)基平臺，可獲得高滴度的病毒原液；

最大培養(yǎng)規(guī)模為200L；

全套中試生產工藝技術，可轉讓。




合作伙伴

法國維克（Virbac）

法國詩華（CEVA）

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