AGE1系列疫苗生產(chǎn)用細(xì)胞株

BioVector NTCC質(zhì)粒載體菌種細(xì)胞蛋白抗體基因保藏中心www.nedfriskphoto.com

生物制藥用細(xì)胞株：
禽源細(xì)胞株：AGE1.CR和AGE1.CR.pIX
人源細(xì)胞株：AGE1.HN

AGE1.CR (CR)   源于鴨視網(wǎng)膜細(xì)胞
AGE1.CR.pIX   （CR.pIX）是在CR細(xì)胞內(nèi)插入pIX 基因
AGE1.HN  源于人神經(jīng)前體細(xì)胞

AGE1.CR細(xì)胞株特點(diǎn)

連續(xù)傳代細(xì)胞

懸浮培養(yǎng)（無血清）

對(duì)大部分病毒具有敏感性

可取代雞胚細(xì)胞（CEF）

可用于動(dòng)物疫苗和人用疫苗





AGE1.CR細(xì)胞株：安全性

AGE1.CR細(xì)胞株的開發(fā)流程符合相關(guān)法規(guī)要求（EMA/FDA）。

具有完整的文檔記錄，細(xì)胞歷史背景清晰。擁有細(xì)胞分離方法、細(xì)胞培養(yǎng)過程信息及培養(yǎng)過程中所使用的原材料等相關(guān)資料。

AGE1.CR細(xì)胞庫經(jīng)過相關(guān)的檢測(cè)和驗(yàn)證，適用于生物藥物用細(xì)胞基質(zhì)的研發(fā)和生產(chǎn)。




AGE1.CR細(xì)胞株：無血清培養(yǎng)基

培養(yǎng)基配方由NTCC開發(fā)，更適合AGE1.CR細(xì)胞株。

化學(xué)成分明確，各成分組成穩(wěn)定，利于保持工藝參數(shù)穩(wěn)定。

可顯著降低雜蛋白含量，利于下游純化處理。

避免血清對(duì)細(xì)胞的毒性作用，及血清潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)。

避免血清批次間的質(zhì)量差異，保持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性。


AGE1.CR細(xì)胞株：懸浮培養(yǎng)工藝

適用于各種生物反應(yīng)器培養(yǎng)系統(tǒng)；

全自動(dòng)化培養(yǎng)設(shè)備，操作簡(jiǎn)單，使用方便，無污染風(fēng)險(xiǎn)；

工藝參數(shù)，方便可控，穩(wěn)定；

利于工藝放大，提高生產(chǎn)規(guī)模；

每批次產(chǎn)品，產(chǎn)量高，質(zhì)量均一性好；

可提高生產(chǎn)效率，減少勞動(dòng)強(qiáng)度；

可減少潔凈車間場(chǎng)地需求；

新技術(shù)，新工藝，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。




AGE1.CR細(xì)胞株：應(yīng)用

敏感病毒：對(duì)大部分病毒具有敏感性，包含痘病毒、腺病毒、粘病毒、桿狀病毒、披膜病毒、副黏液病毒等；

病毒性疫苗：禽流感疫苗、雞痘疫苗、雞新城疫疫苗、雞傳染性法氏囊疫苗、減蛋綜合征疫苗、雞馬立克氏病疫苗等；

基因工程疫苗：安卡拉牛痘病毒載體（MVA）、腺病毒、桿狀病毒等。


AGE1.CR細(xì)胞株及相關(guān)工藝技術(shù)

已完成禽流感疫苗、雞痘疫苗、雞新城疫及MVA等中試生產(chǎn)工藝研究；

獨(dú)有的無血清培養(yǎng)基平臺(tái)，可獲得高滴度的病毒原液；

最大培養(yǎng)規(guī)模為200L；

全套中試生產(chǎn)工藝技術(shù)，可轉(zhuǎn)讓。




合作伙伴

法國維克（Virbac）

法國詩華（CEVA）

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